Als producent of distributeur van medische hulpmiddelen wordt u geconfronteerd met regelgeving.

 

Thewa Innovation bereidt compliance documentatie voor en dient deze ook namens u in, wat de certficering en introductie van medische hulpmiddelen op de Europese markt versoepelt.

 

 

 

 

Thewa Innovation biedt de volgende diensten aan:

• Het analyseren van beschikbare productgegevens en het identificeren van ontbrekende informatie,
• Het opbouwen van technische documentatie en het voorleggen hiervan aan de relevante autoriteiten,
  
• Namens u de communicatie beheren met de notified body,
• Een vinger aan de pols houden met betrekking tot de ontwikkelingen op de markt en in de wetgeving,
• Het adviseren bij het afhandelen van mogelijke klachten,
• Productdocumentatie is een levende documentatie, wij nemen de updates op ons.

Onze consumenten profiteren van ons professionalisme en van onze efficiency, wat hen de mogelijkheid geeft zich te focussen op inkomensgenererende activiteiten, terwijl wij de kant van de regelgeving voor onze rekening nemen.

Neem gerust contact met ons op (klik)